7批次医疗器械样品不合格

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械安全有效，根据2021年河北省医疗器械质量监督抽验工作计划，河北省药品监督管理局组织对医用一次性防护服、医用口罩、一次性使用病毒采样管等防控类医疗器械产品进行了质量监督抽检。现将抽检中发现的7批次不符合标准规定的医疗器械产品予以公告。

对抽检中发现的不合格产品，省药品监督管理局已要求被抽样单位所在地市场监督管理局，督促相关单位按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求进行风险评估，指导涉及的经营或使用单位制定整改措施并按期整改到位。